举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 格列卫“专利权”之战，豪森赢了诺华！2018/1/4 来历：赛柏蓝 浏览数：

近日，诺华关在格列卫的上诉再被法院驳回！豪森打赢了与诺华的专利权之战。

并列为2001年世界十年夜科技冲破之一的抗癌药格列卫，激发了诺华以及豪森长达4年的讼事之争。

▍格列卫市场潜力伟大

格列卫（Gleevec），化学名甲磺酸伊马替尼，由诺华公司（Novartis）发现研制，是第一个上市的针对于CML（慢性粒细胞白血病）的靶向医治药物，开创了肿瘤份子靶向医治的时代，被誉为里程碑式的发明。

今朝该药已经被核准于欧盟以及六十多个国度上市，于美国、欧盟以及日本都被指定为医治慢性粒细胞白血病的“孤儿药”。与人类基因项目等并列为2001年世界十年夜科技冲破之一。

格列卫在2002 年于中国正式发卖，该药是今朝中国市场医治白血病最为有用的药物，市场潜力伟大。

格列卫的药品化合物原始专利在2013 年5 月到期，我国自2011 年就最先了该药的申报注册，截至2015 年1 月30 日，我国已经经有7家仿造药公司获批上市，还有23 家公司仿造药申请正于审批步伐中。

豪森药业以及江苏正年夜晴和药业株式会社（下称正年夜晴和）等得到国度食物药品监视治理总局的核准，别离出产伊马替尼片剂型以及胶囊型仿造药。这些仿造药的医治效果同格列卫比拟，并没有很年夜差异，但价格却低患上多，格列卫于中国市场的据有率遭到较着打击。

▍诺华控告豪森侵权

为了遏制仿造药的竞争，诺华向北京市第二中级人平易近法院提告状讼，指控豪森药业仿造药“昕维”加害了诺华公司的专利，该专利掩护的是格列卫医治胃肠基质肿瘤的第二医药用途。

诺华暗示，虽然格列卫的化合物专利权已经到期，可是医治胃肠基质肿瘤用途的发现专利仍于掩护期以内。因而，其选择将正年夜晴和以及豪森药业等告上了法庭。

随后，正年夜晴和与诺华公司告竣息争。拒绝息争的豪森药业随后倡议还击，在2014年9月5日向国度常识产权局专利复审委员会提起专利权无效宣告哀求。专利复审委在2015年11月26日作出无效宣告哀求审查决议，以为涉案专利不具备专利法第22条第3款划定的创举性，宣告该发现专利权全数无效。

诺华公司不平向北京常识产权法院上诉，末了讯断：驳回上诉，维持专利复审委决议。诺华公司不平讯断，又向北京高院上诉，于2017年12月20日北京高院讯断：驳回上诉，维持原判。 原研药与仿造药的专利之争，是不少药企都要面临的问题。世界最年夜仿造药企业梯瓦、中国明星药企恒瑞，都曾经堕入专利权胶葛。

而有法令界人士暗示，诺以及与豪森专利权案件的讯断成果为第二医药用途权力要求的����APP审查创设了新的评判尺度，将对于全世界立异药企业以及仿造药企业于中国的专利掩护计谋以及贸易勾当孕育发生显著以及深远的影响。